ОНКОЛОГИЧЕСКИЕ

ПАРТНЕРЫ

Цис-Диаминдихлорплатина (II).

Синонимы: Платидиам, Онкоплатин, Платамин, Платинол, Платимит, Цисамплат, Cisamplat, Cisplatin, Oncoplatin, Platamin, Platidiam, Platimit и др.

Кристаллический порошок от желтого до желто-оранжевого цвета. Медленно и очень мало растворим в воде и изотоническом растворе натрия хлорида.

Является комплексным соединением двухосновной платины, обладающим противоопухолевой активностью. Эффективным является цис-изомер; транс-изомер активностью не обладает. Цифра II означает основность (валентность) платины.

Механизм противоопухолевого действия препарата (и других производных платины) связан со способностью к бифункциональному алкилированию нитей ДНК, ведущему к длительному подавлению биосинтеза нуклеиновых кислот и гибели клетки. Способность препарата вызывать регрессию первичных опухолей и метастазов связана также с влиянием на иммунную систему организма.

Цисплатин неэффективен при приеме внутрь. При внутривенном введении быстро и в значительном количестве поступает в почки, желудочно- кишечный тракт, печень, яичники; обнаруживается в коже, мышцах, костной ткани. Через гематоэнцефалический барьер не проникает. В значительном количестве (90 %) связывается с белками плазмы. Медленно выделяется почками: в небольших количествах в первые часы и около 40 % - после 5-дневного введения.

Применяют цисплатин отдельно или в комплексной терапии (в сочетании с метотрексатом, циклофосфаном, тиогуанином, противоопухолевыми антибиотиками и другими противоопухолевыми препаратами) при злокачественных опухолях яичка и яичников, раке шейки матки, мочевого пузыря, при плоскоклеточном раке области головы и шеи, при остеогенной саркоме. Применяют также в комплексной терапии лимфогранулематоза и лимфосарком.

Вводят раствор цисплатина внутривенно. При монохимиотерапии обычно вводят из расчета 20 мг на 1 м**2 поверхности тела ежедневно в течение 5 дней, или по 30 мг на 1 м**2 ежедневно в (течение 3 дней, или по 100-150 мг на 1 м**2 1 раз в 3 нед. Интервал между курсами 3 нед. Общее количество курсов определяют индивидуально.

Для инъекций растворяют препарат из расчета 10 мг сухого вещества на 10 мл стерильной воды для инъекций и этот раствор разводят в 1 л изотонического раствора натрия хлорида или 5 % раствора глюкозы.

Раствор вводят струйно (медленно) или в виде длительных инфузий (в течение 6-48 ч).

Для уменьшения нефротоксичности рекомендуется до начала введения цисплатина гидратировать организм больного, вводя в течение 8-12 ч 1- 2 л изотонического раствора натрия хлорида или 5 % раствора глюкозы.

При применении цисплатина возможны нарушения функции почек, тошнота, рвота, потеря аппетита, головокружения, шум в ушах, понижение слуха, анафилактические реакции, лейкопения, тромбоцитопения, анемия. Отмечены нейропатии с преимущественным поражением нервов нижних конечностей (особенно нервов икроножных мышц).

Возможно возникновение боли по ходу вены после внутривенного введения препарата. Препарат противопоказан при нарушениях функций почек и печени, угнетении костномозгового кроветворения, недостаточности кровообращения, язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, при беременности и индивидуальной непереносимости.

Во время лечения необходимо систематически исследовать функцию почек (определение содержания белка, креатинина, мочевины, мочевой кислоты), проводить анализы крови, осуществлять аудиометрию.

Не следует сочетать применение цисплатина с препаратами, оказывающими нефро- или ототоксическое влияние (антибиотики-аминогликозиды, стрептомицин и др.).

ФОРМА ВЫПУСКА: цисплатин лиофилизированный по 0,01 гдля инъекций (Cisplatinum lyophilisatum 0,01 pro injectionibus) в ампулах в упаковке по 10 ампул. Представляет собой пористую массу светло-желтого цвета неоднородной окраски; легко распадается в порошок.

ХРАНЕНИЕ: Список А. В защищенном от света месте при температуре не выше +10 °С.

ПРЕПАРАТЫ

ПАРТНЕРЫ

Документы